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北陸藥業碘克沙醇注射液?通過仿制藥一致性評價!

北陸藥業  2021-05-17


今日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于碘克沙醇注射液(100ml:32g(I))的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B01356)。公司碘克沙醇注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價,是公司繼碘海醇注射液之后第二個通過一致性評價的對比劑產品


根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付方面給予適當支持,醫療機構優先采購并在臨床中優先選用。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發[2021]2號),掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數量超過3個的,在確保供應的前提下,集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。


公司碘克沙醇注射液通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,同時為公司后續開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。

 

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