北陸藥業碘帕醇注射液?通過仿制藥一致性評價！
北陸藥業 2022-02-16
近日，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于碘帕醇注射液兩個規格的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B00641、2022B00642）。繼碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和釓噴酸葡胺注射液之后，公司第四個對比劑產品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
碘帕醇注射液是非離子型碘對比劑，具有低粘、低滲、高效、安全的特點；全球80多個國家廣泛使用30余年，廣受稱贊，應用領域廣泛；目前是影像科廣泛使用的非離子型碘對比劑之一。
根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付方面給予適當支持，醫療機構優先采購并在臨床中優先選用。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發[2021]2號），掛網藥品通過一致性評價的仿制藥數量超過3個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產品。
公司碘帕醇注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品市場競爭力，同時為公司后續開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。
